descrizione del lavoro

Addetto al Quality Assurance and Regulatory Affairs:

La candidata/o per questa posizione gestisce le certificazioni dei dispositivi medici in Europa e nei principali mercati esteri, redige il piano regolatorio dei prodotti, monitora la catena produttiva, si occupa delle attività di sorveglianza post-marketing e dialoga con gli Enti nazionali ed internazionali.

Ruolo:

Raggiungere gli obiettivi in ambito documentale e qualitativo.

Ottenimento delle certificazioni globali.

Gestire gli audit in e fuori sede.

Qualifiche e Attitudini:

Titolo di studio in ingegneria biomedicale o scientifiche affini e/o Master in Qualità Dispositivi Medici.

Solida conoscenza della ISO 9001, ISO 13485, ISO19011 e degli standard regolatori.

Competenze nel quadro normativo GMP.

Esperienza pluriennale in area qualità e regolatorio nel settore medicale.

Piena conoscenza del pacchetto Office.

Ottima padronanza della lingua inglese, terza lingua apprezzata.

Capacità al lavoro di squadra e di problem solving.

Empatia.

Dedizione all’azienda.