descrizione del lavoro

Abiogen Pharma ricerca una figura di un/a Assistente Batch Record Review.La figura selezionata, inserita nel reparto Batch Record Review, riporterà direttamente alla Persona Qualificata e collaborerà attivamente con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Assicurazione Qualità e Sterility Compliance.In particolare si occuperà di:Revisionare la documentazione cartacea ed elettronica a supporto dei lotti di specialità medicinali da immettere in commercio.Eseguire l’attività di verifica della documentazione necessaria per l’autorizzazione alla distribuzione di specialità medicinali.Verificare la compliance alle GMP delle procedure operative.Verificare la conformità dei Master Batch Record di produzione e confezionamento, gestiti sia in modalità cartacea che attraverso i sistemi informatici.Requisiti:Laurea triennale/magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Chimica o altra disciplina scientifica rilevanteEsperienza di almeno 1 anno nel settore farmaceutico in ambito GMP (Quality Assurance o laboratorio Quality Control)Conoscenza di base delle norme GMP farmaceuticheConoscenze informatiche e del Pacchetto OfficeComprovata attenzione al dettaglioCapacità di lavorare in teamBuona conoscenza della lingua ingleseOfferta di lavoroFull time;Sede di lavoro: PisaInformativa privacyI dati saranno trattati ai sensi dell’art. 13 Regolamento UE 2016/679Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.Si prega di prendere visione dell’informativa privacy candidati disponibile all’interno del sito https://www.abiogen.it/it/Per candidarsiSi prega di inviare la propria candidatura solo se in possesso dei requisiti richiesti allegando il CV al seguente indirizzo mail: selezioni@abiogen.itLa nostra organizzazione opera nel rispetto della parità di genere, pertanto la preghiamo di:sottoporre la sua candidatura evitando di fornire informazioni relative a matrimonio, gravidanza e responsabilità familiari.Evitare di fornire informazioni relative allo stato di famiglia dei candidati o alla loro eventuale gravidanza.