descrizione del lavoro

Il/La Formulation Scientist, a diretto riporto del Pharmaceutical Development Manager, sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella pre-formulazione di prodotti farmaceutici in forma solida, semisolida e liquida. La risorsa ideale supporterà il Dipartimento di tecnica farmaceutica nel raggiungimento degli obiettivi, attraverso una consolidata esperienza nella progettazione e nello sviluppo di formulazioni, nonché nell’implementazione dei relativi processi produttivi, sia su scala di laboratorio che pilota. ll ruolo, inoltre, prevede attività di redazione di documentazione tecnica (protocolli e report di sviluppo), batch record e progettazione di esperimenti applicando il Design Of Experiment (DoE).Responsabilità chiave:Progettazione ed esecuzione di prove sperimentali inerenti differenti forme farmaceutiche, in particolare forme solide orali, semisolide e liquide;Pianificazione ed esecuzione di progetti di sviluppo, scale-up e produzione di lotti clinici per le fasi precliniche e cliniche, in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali;Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scale up e produzione di lotti clinici;Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative e convenzionali;Esegue la stesura di documenti tecnici a supporto dei progetti, inclusi protocolli sperimentali, report e Master Batch Records;Garantisce la conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamentazioni nel rispetto delle politiche, le procedure e le regolamentazioni in vigore nell'azienda;Contribuisce, all’adempimento degli obblighi previsti a tutela della salute e sicurezza sui luoghi di lavoro;Requisiti:Laurea in discipline tecnico-scientifiche, preferibilmente in CTF o Farmacia;Esperienza di almeno 4-6 anni in analoga mansione presso aziende del settore farmaceutico;Competenza nello sviluppo di formulazioni con approcci sia convenzionali che innovativi.Conoscenza ed esperienza negli studi di pre-formulazione e formulazione su scala di laboratorio e pilota; Esperienza pratica nell’ utilizzo di tecnologie di produzione di forme solidi orali quali: miscelazione, compressione, granulazione, filmatura, spray drying, e conoscenza dei macchinari associati (miscelatori, comprimitrici, granulatori, bassine, letti fluidi)Preferibile esperienza nell’uso di apparecchiature di pre-formulazione, tra cui: spray dryer, spray congealing, letto fluido per top spray e granulazione a fusione, high shear mixer;Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office;Conoscenza della lingua inglese a livello intermedio;La conoscenza del software MINITAB per l’analisi statistica, e l’esperienza nello sviluppo di formulazioni per la somministrazione rettale, rappresentano un valore aggiunto.Competenze trasversali:Capacità di operare in ambienti complessi e dinamici, rispettando scadenze rigorose;Ottime capacità comunicative, sia scritte che verbali, per un’interazione efficace con i vari dipartimenti;Proattività e iniziativa nel portare avanti i progetti assegnati; Elevata precisione e attenzione ai dettagli nell’ ottica di garantire standard qualitativi eccellenti;Cosmo sostiene le pari opportunità, senza alcuna discriminazione. La ricerca rispetta il d.lgs. 198/2006.