descrizione del lavoro

Se hai una solida esperienza nel settore chimico-farmaceutico e desideri dare un contributo significativo al controllo della qualità dei materiali in ingresso, questa è l’opportunità giusta per te. Stiamo cercando un/a Lab Coordinator Incoming Material da inserire nel nostro team, con l'obiettivo di garantire l'eccellenza nelle attività di analisi e controllo dei materiali in conformità alle normative di settore.Principali responsabilità:Gestire il personale del laboratorio e supervisionare le attività dei laboratori chimici di tua competenza per l'analisi di materie prime, materiali di confezionamento primario e secondario.Organizzare e monitorare le attività di campionamento del Controllo Qualità in conformità con le cGMP e le SOP aziendali, supervisionando la gestione dell'archivio dei controcampioni.Coordinare la pianificazione del laboratorio in base al piano di produzione e alle richieste interne/esterne, garantendo il rilascio tempestivo delle materie prime e dei materiali di confezionamento.Condurre indagini su OOT e OOS, assicurando la corretta esecuzione delle analisi secondo le SOP e relazionare sui risultati.Collaborare con il QC Manager e il QA per definire e implementare azioni correttive a seguito di deviazioni interne, coordinando le attività pertinenti del laboratorio.Verificare e controllare in modo critico i dati analitici generati, assicurandone la conformità alle metodiche analitiche e alle normative cGMP.Identificare problematiche tecniche o strumentali e proporre soluzioni efficaci.Supportare la funzione Quality Compliance System nell'implementazione dei programmi di qualifica dei fornitori.Supervisionare e garantire l'attuazione delle azioni correttive derivanti da ispezioni di qualità.Verificare e mantenere la strumentazione del laboratorio in conformità con le GMP e attivare prontamente gli interventi tecnici necessari.Assicurare l'organizzazione ottimale del laboratorio, gestendo e formando i collaboratori per il loro sviluppo professionale.Garantire il rispetto delle norme contrattuali, di sicurezza e salute sul lavoro, pianificando e coordinando le attività del personale di laboratorio.Verificare l'efficienza e la sicurezza dei locali e delle attrezzature, supportando le manutenzioni necessarie e proponendo azioni per ridurre i rischi per la salute del personale.Elaborare e proporre il budget annuale del laboratorio per massimizzare l'efficienza e ridurre i costi.Assicurare il rispetto delle disposizioni del Codice Etico aziendale e delle normative vigenti (D.Lgs. 231/01, D.Lgs. 196/2003).Requisiti:Laurea di secondo livello in Chimica, CTF o Chimica Industriale.Almeno 5 anni di esperienza in aziende chimico-farmaceutiche, in ruoli legati al Quality Management.Comprovata esperienza nella Compliance farmaceutica, in particolare nel dipartimento di Controllo Qualità.Ottima comprensione della documentazione tecnica in inglese.Spiccate capacità analitiche, problem solving, orientamento al risultato e capacità di lavorare in team.Competenze di leadership per la gestione del personale.Company:Alfasigma è un gruppo farmaceutico nato nel 2015 dalla fusione di due storiche aziende italiane. È tra le prime cinque aziende farmaceutiche operanti nel mercato italiano e vanta una consolidata presenza internazionale, con filiali in 24 paesi. L'obiettivo di Alfasigma è di migliorare la qualità della vita dei pazienti, dei caregiver e degli operatori sanitari.Servire i pazienti è per Alfasigma un’ispirazione, e migliorare la loro vita una passione.