descrizione del lavoro

pstrongCordenPharma /strong è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone. /ppbr/ppLa nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti. /ppbr/ppstrongCordenPharma Bergamo Spa /strong è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network CordenPharma. /ppbr/ppstrongRUOLO /strong /ppbr/ppInserita all’interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme Di Buona Fabbricazione (GMP) e del Sistema di Gestione della Qualità. /ppbr/ppIn particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività: /ppbr/pulliemette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i strongdocumenti di produzione (MBR, CBR); /strong /lilipartecipa al strongprocesso di batch release /strong rivedendo i documenti di produzione dei lotti; /lilistronggestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS) /strong; coordina le conseguenti strongattività di indagine /strong e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla strongdefinizione delle azioni correttive /strong e preventive e ne supervisiona l'applicazione; /lilicollabora alle attività di strongvalutazione di rischio /strong e applica le azioni conseguenti a strongrichieste di cambio; /strong /liliprepara ed emette i strongdocumenti di convalida di processo /strong, di strongcleaning /strong e di strongrevisione periodica (PQR, campaign reports) /strong, mantenendoli aggiornati ed effettuando anche le conseguenti valutazioni statistiche dei processi; /lilistrongpartecipa alle riunioni di progetto con i clienti /strong e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza; /lilicollabora al processo di strongispezione interna (shop walks nei reparti /strong), ed strongesterna da parte di clienti ed autorità /strong per le attività generali del QA; /lilicollabora alle attività di strongaddestramento dei dipendenti /strong. /li /ulpbr/ppRequisiti richiesti per la posizione: /ppbr/pulliLaurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini /lilistrongEsperienza /strong nel ruolo strongdi 2-3 anni /strong maturata all’interno di strongcontesti CDMO Chimico Farmaceutici /strong /liliConoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici Q.A. /liliBuona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1) /liliIl possesso dell’Abilitazione/strongcertificazione ad Auditor ISO /strong strongusarà ritenuto un Plus /u /strong /li /ulpbr/ppbr/ppCompletano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo. /p