descrizione del lavoro

pstrongFai la differenza con AYES: unisciti come QA Validation Specialist! /strong /ppbr/ppAYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un strongQA Validation Specialist /strongin strongToscana /strong! /ppbr/ppAYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, OilGas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito. /ppbr/ppCerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico. /ppbr/ppstrongResponsabilità: /strong /ppbr/pulliSupportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV); /liliRedigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP; /liliCollaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione; /liliPartecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida; /liliMonitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche; /liliContribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida; /liliPromuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo. /li /ulpbr/ppstrongRequisiti: /strong /ppbr/pulliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini); /liliEsperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione in ambito farmaceutico; /liliConoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH; /liliEsperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione (PQ, IQ, OQ, URS); /liliOttime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving; /liliBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata /li /ulpbr/ppSe sei una persona dinamica, proattiva e desiderosa di lavorare su progetti sfidanti in un contesto internazionale, entra a far parte del mondo AYES e contribuisci allo sviluppo di soluzioni meccaniche innovative! /p