descrizione del lavoro

ADHR GROUP SPA cerca per azienda cliente del settore farmaceutico/veterinario un :L' Assicurazione Qualità si occuperà di garantire la qualità, aderendo rigorosamente alle cGMP e agli standard aziendali. Seguirà gli eventi di non conformità, garantendo che i processi di qualificazione e convalida soddisfino gli standard normativi e interni, e mantenendo l'integrità dei dati in tutte le operazioni e progetti. Opportunità di crescita come figura QP.Responsabilità:Monitoraggio efficace dei processi di produzione secondo gli standard qualitativi aziendali e le direttive/regolamenti UEGestione delle deviazioni (generazione, indagine, impatto, segnalazione e approvazione)Revisione dei risultati del Controllo Qualità (QC)Garantire l'esecuzione del rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti e l'auto-ispezione GMPRevisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti semi-lavorati e prodotti finitiAudit periodici con le Autorità Regolatorie e SanitarieGarantire che tutte le SOP e altri documenti correlati seguano le GMP e i Sistemi di Qualità aziendali. È responsabile del controllo della documentazione GMP del sitoGestire non conformità, garantendo la qualità del prodotto finito e verificando l'efficacia delle relative azioni correttiveGestire i reclami dei clienti con relative indagini, attività correttive, risposta e chiusura del reclamoRevisione e approvazione dei protocolli e dei rapporti di qualificazione/convalidaConoscenza della metodologia di analisi delle cause principali e della Gestione del Rischio di QualitàRequisiti:Laurea magistrale in un campo tecnico-scientifico (Chimica Farmaceutica, Farmacia o equivalente)Minimo 2-3 anni di esperienza in un ruolo similare, preferibilmente dal settore chimico-farmaceuticoEsperienza con audit normativi, clienti e auto-ispezioniFluente in inglese e italiano, sia parlato che scrittoConoscenza approfondita delle normative GMP e dei sistemi di gestione della qualitàSi offre assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato.Luogo: Medolla (Mo)Le ricerche sono rivolte a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi delle L.903/77 e L.125/91. I candidati sono invitati a leggere alla pagina www.adhr.it/privacy-policy/ l'informativa sulla privacy (Regolamento UE 2016/679 ). ADHR GROUP - Agenzia per il lavoro S.p.a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I - Aut. Min. prot.n.13/I/0013269. #J-18808-Ljbffr