descrizione del lavoro

Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Quality Manager che si occupi di: Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021; Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e SaMD); Gestione del processo per la marcatura CE di un dispositivo medico con valutazione della conformità da parte dell’organismo notificato (Classe IIb o superiori); Gestione del processo di sorveglianza post market e gestione reclami con relativa investigazione e confronto diretto con i clienti; Supporto all’area tecnica nelle fasi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione secondo gli standard applicabili; Supporto all’area tecnica nel controllo della progettazione e modifiche; Supporto all’area tecnica per la redazione, l’integrazione e l’aggiornamento di fascicoli tecnici e dispositivi medici in conformità con il regolamento MDR 2017/745; I requisiti richiesti per il profilo sono: Laurea in Ingegneria Biomedica/ Biotecnologia/ Gestionale o discipline correlate; Esperienza di almeno 3 anni in Assicurazione Qualità e Regolatorio maturata nel settore dei DISPOSITIVI MEDICI (Elettromedicali e SaMD); Conoscenza degli Standard: ISO13485:2021; ISO9001:2015; Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745; Possesso di formazione/certificazione come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità (40 ore); Buona conoscenza della Lingua Inglese; Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi; Spirito di squadra; Flessibilità e capacità di adattamento; Capacità di comunicare e lavorare efficacemente con gruppi di lavoro eterogenei (fisici, ingegneri, tecnici, etc.) per il raggiungimento degli obbiettivi; L’esperienza professionale in un ambiente tecnico similare è un vantaggio. L’inquadramento sarà commisurato all’esperienza maturata. Luogo di lavoro: Ruvo di Puglia. Per candidarsi compilare l’apposito form sulla pagina “Lavora con noi”: https://itelte.it/lavora-con-noi/ selezionando la posizione dal menu a tendina. #J-18808-Ljbffr