descrizione del lavoro

pManpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come: /ppbr/ppstrongQuality on the Floor Specialist (QoF) /strong /ppbr/ppstrongLocalità: /strong Ferentino (FR) /ppQuesta posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. /ppLa risorsa inserita si interfaccerà a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell’azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori. /ppbr/ppNello specifico si occuperà di: /ppbr/pullistrongSupervisione e Gestione delle Attività Operative /strongMonitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP. /liliSupervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati. /liliCoordinare i kit per l’ispezione visiva e guidare l’intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva. /liliEseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata. /liliCondurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit Finish. /liliVerificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish. /liliSupportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi. /liliFornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto. /liliSupervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM). /liliCoordinare i processi di gestione dei materiali. /lilistrongGestione delle Deviazioni /strongPartecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine “Rapid”. /liliAprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualità per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate. /lilistrongMiglioramento Continuo /strongPartecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all’interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti. /lilistrongFormazione e Procedure /strongFormare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti. /liliSupportare il QoF Lead e il Team Leader nell’aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all’area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP. /li /ulpstrong Requisiti richiesti: /strong /pullistrongFormazione: /strongLaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente /lilistrongCompetenze Tecniche: /strongEsperienza in produzione e controllo qualità/assicurazione qualità in ambito farmaceutico /liliConoscenza approfondita delle normative GMP/FDA /liliConoscenza delle linee guida dell’Annex 1 /liliCompetenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office /lilistrongEsperienza Professionale: /strongEsperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione /lilistrongLingue: /strongBuona conoscenza della lingua inglese /lilistrongContratto: /strongInserimento con contratto a tempo determinato strongfino al 31/07/2026 /strongcon possibilità di proroga, livello D1 /li /ul