descrizione del lavoro

Quality Operations Manager QPAvara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un Quality Operations Manager QP da inserire nel Team di Qualità.La figura: È responsabile del monitoraggio dei processi di produzione e confezionamento per garantirne la conformità alle GMP e alle politiche e procedure aziendali.E’ responsabile del rilascio dei lotti sul mercato.È responsabile del supporto al reparto di produzione e alle altre funzioni aziendali nella risoluzione di problemi operativi con impatto sulle GMP.Assicura che i tempi di revisione/approvazione dei lotti siano conformi al lead time di riferimento.È responsabile della revisione finale, della stesura e della valutazione finale della qualità delle indagini sulle deviazioni dalle procedure operative standard, sui fallimenti dei test di sterilità, sui risultati fuori specifica e fuori tendenza.Rivede e approva i rapporti di processo e di indagineRivede e approva le indagini sui reclami ricevuti sul mercatoGestisce il rapporto con i clienti per quanto riguarda gli eventi di qualitàAssiste e collabora alle ispezioni di Autorità e ClientiValuta e monitora l'attuazione delle CAPA derivanti da indagini e/o reclamiGarantisce la preparazione di metriche/KPI del sito e dell'azienda e li valuta per identificare tendenze e/o aree di miglioramento.Rivede e approva le convalide dei processi di produzione e di pulizia.Gestisce le valutazioni dei rischi dell'impianto e ne coordina la revisione periodica. Requisiti tecnici richiesti:Laurea in CTF o materie scientifiche, o decennale esperienza nel ruolobuona conoscenza delle norme GMP (EU/ US)ottima conoscenza dei processi di produzione in asepsi buona conoscenza della lingua inglese parlata e scrittoMotivazione e professionalità:Attitudine al lavoro in Team e collaborazione con le diverse areeCapacità organizzativa e di problem solving, proattivitàOrientamento e capacità analitiche, precisioneSede di lavoro: Liscate (MI)Inquadramento e retribuzione commisurata all'effettiva esperienza del candidatoPer candidarsi scrivere all’indirizzo liscatehumanresources@avara.com Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.Candidandosi al presente annuncio si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell'art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n°196 - "Codice in materia di protezione dei dati personali" e dell'art. 13 GDPR 679/16 - "Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali".