descrizione del lavoro

pAdecco Life Science divisione specializzata di Adecco SPA, ricerca per una realtà operante nel settore farmaceutico la figura di un/una: /ppbr/ppstrongSenior Quality Assurance Specialist /strong /ppbr/ppLa risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto della Qualified Person e si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività: /pulliSupporto al Quality Assurance Manager/Quality Unit Head nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all’interno dell’azienda. /liliGestione del QMS e degli eventi di Qualità (a titolo esemplificativo Change Control, Deviazioni, OOS/OOT; Reclami, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi) /liliCoinvolgimento in audit clienti e autorità; follow-up azioni di correzione/prevenzione; relazione, ove richiesto, con i clienti /liliCoinvolgimento nelle attività di qualifica/riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità. /liliSupporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo per definizione dei parametri critici /liliSupporto dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campo per definizione dei parametri critici /liliRevisione dei batch record prima del rilascio dei lotti /liliRedazione dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR) /li /ulpbr/ppstrongRequisiti /strong /pulliLaurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.) /liliEsperienza di almeno 8-10 anni in ambito farmaceutico, preferibilmente nel prodotto finito /liliComprovata esperienza nella gestione del QMS in contesto farmaceutico /liliDesiderabile esperienza nella gestione di qualifiche/convalide di processi/equipment /liliDesiderabile famigliarità con sistemi elettronici di gestione QMS (i.e. Trackwise) e LIMS (i.e. SAP) /liliConoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP /liliConoscenza del Pacchetto Office /liliOttima conoscenza della lingua inglese /liliAttitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo, gestione priorità e volontà di agire come change agent /liliApproccio analitico e critico /li /ulpbr/ppSede di lavoro: Cusano Milanino (MI) /ppOrario lavorativo: Full-time dal Lunedì al Venerdì /ppbr/ppSi offre inserimento alle dirette dipendenze dell'azienda e a tempo determinato. /ppLe condizioni contrattuali saranno discusse in sede di colloquio. /p