descrizione del lavoro

Sterility Assurance ExpertAvara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un/una Sterility Assurance expert da inserire nel Team Quality Assurance.Principali attivitàAll’interno della funzione di Quality Assurance dello Stabilimento di Liscate specializzato nella produzione di liofilizzarti e small volume parenteral, cerchiamo un/una Sterility Expert con comprovata esperienza e competenze di ‘sterility assurance’, che sarà inserito/a all’interno della funzione Quality Assurance.La persona assicurerà il controllo continuo della conformità delle attività nelle aree GMP e il supporto alla produzione per il continuo miglioramento del livello di conformità dello stabilimento, con particolare focus sull’assicurazione della sterilità e supporterà il sito a garantire l’adeguamento normativo richiesto dai recenti aggiornamenti dell’Annex1. La figura si occuperà di:Collaborare nella gestione del sistema di qualità aziendale con particolare attenzione all’area della sterility assurance:Redigere e revisionare procedure, istruzioni operative, risk assesment, ed erogare dove necessario i relativi training, con lo scopo di assicurare la sterility assurance dello stabilimento, curando di mantenere sempre le attività di quest’area in linea con lo stato dell’arte, con le richieste normative e le politiche aziendaliSvolgere attività di monitoraggio delle aree classificateGarantire la gestione di deviazioni, CAPA, change, reclamiPartecipare alle autoispezioni dei reparti aziendali Partecipare attivamente alle ispezioni dell’autorità sanitaria e dei clientiIndividuare proporre ed implementare azioni di miglioramento in ambito QA volte a mantenere il pieno stato di compliance dello stabilimento.Requisiti tecnici richiestiBuona conoscenza delle norme EU GMP e requisiti FDAconoscenza dei processi di produzione in asepsi, Conoscenza della lingua inglese scritta/parlataCompletano il profiloLeadership, motivazione e professionalitàOttima capacità relazionale, empatia, gentilezza e cortesiaAttitudine al lavoro in Team e collaborazione con le diverse areeProblem solving, proattivitàorientamento e capacità analitiche Precisione Qualifiche: Laurea in CTF, Biologia, Biotecnologia Esperienza: in Quality Assurance presso aziende con produzione di farmaci sterili di almeno 3 anni.Sede di lavoro: Liscate (MI)Cosa chiediamo ai nuovi colleghi?Chiediamo di entrare nella nostra realtà con apertura, voglia di dare il proprio contributo, portare novità, tenere e mantenere nel tempo un atteggiamento positivo, agire in modo proattivo, fornire spontaneamente il proprio supporto ed essere disponibili all’ascolto e aperti al miglioramento continuo.Cosa offriamo ai nuovi colleghi?Offriamo la nostra disponibilità e il nostro supporto, promuoviamo lo spirito di gruppo e la voglia di fare squadra, condividiamo conoscenze ed esperienze, la nostra capacità organizzativa, la preparazione nella gestione di urgenze ed emergenze e la nostra abilità nel problem solving.Inquadramento e retribuzione commisurata all'effettiva esperienza del candidatoPer candidarsi scrivere all’indirizzo liscatehumanresources@avara.com Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.Candidandosi al presente annuncio si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell'art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n°196 - "Codice in materia di protezione dei dati personali" e dell'art. 13 GDPR 679/16 - "Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali".